4月14日下午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進展情況，來看重點——

突出做好無癥狀感染者防控管理

目前已經(jīng)有三個疫苗獲批進入臨床試驗。

——其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

——4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗，也進入了臨床試驗。

——4月13日又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。連續(xù)兩天對滅活疫苗進行審批開展臨床試驗。

• 減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，中試生產(chǎn)、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。

• 重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。

• 核酸疫苗方面，也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。

• 上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計將于4、5月份陸續(xù)申報臨床試驗。

將根據(jù)三期臨床試驗的結(jié)果才能夠最后確定是否進行使用。一期二期臨床試驗都是由健康志愿者，相對比較容易募集，根據(jù)不同的免疫程序、不同的方案，大概需要幾個月的時間。真正確定疫苗的有效性還有三期臨床，三期臨床需要的樣本量更大，對于一般的傳染病，一般要觀察一個流行周期來確定它對易感人群的保護率，它的規(guī)模都是好幾千，有的甚至上萬人。即使在應(yīng)急的情況下，在整個評審過程中對疫苗安全性、有效性的評價標(biāo)準(zhǔn)是不能夠降低的。

干細胞治療

在武漢已經(jīng)完成了超過200例的干細胞治療，從目前結(jié)果看，干細胞應(yīng)用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好。臨床結(jié)果提示，一方面可以通過改善肺部的炎癥來提高重癥患者的救治率，同時在重癥康復(fù)期患者的肺纖維化方面有比較明顯的改善作用。

恢復(fù)期血漿

截至目前，全國已經(jīng)采集了超過2000份恢復(fù)期血漿，在臨床上的應(yīng)用也超過了700例，顯示出了非常好的治療效果。同時，科研攻關(guān)團隊還在武漢開展了隨機、雙盲、對照的臨床研究，正在進行數(shù)據(jù)分析和系統(tǒng)總結(jié)。初步結(jié)果顯示，在臨床改善方面，應(yīng)用恢復(fù)期血漿治療明顯好于對照組，ICU住院天數(shù)的中位數(shù)也明顯低于對照組。這樣來看，恢復(fù)期血漿在臨床救治方面是顯示出了一定療效。

中藥

通過研究發(fā)現(xiàn)，清肺排毒湯可以通過多成分、多靶標(biāo)起到整體調(diào)節(jié)作用，而且參與到免疫、抗炎、內(nèi)分泌、信號傳導(dǎo)等生物學(xué)過程，可以抑制細菌內(nèi)毒素的產(chǎn)生，起到平衡免疫、消除炎癥的作用，避免或緩解炎癥風(fēng)暴。

日前，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒已經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲得國家的臨床試驗批件。

特異性免疫球蛋白

在科研應(yīng)急項目的支持下，研究團隊持續(xù)攻關(guān)，研發(fā)出了靜注新冠肺炎人免疫球蛋白，這個產(chǎn)品源自于康復(fù)者血漿，含有高純度、高效價的中和抗體，研制成功之后可以用于患者的臨床救治以及高危人群的被動免疫保護。

單克隆抗體

單克隆抗體一直是研究的熱點，在早期科研攻關(guān)已經(jīng)部署了國內(nèi)多支團隊瞄準(zhǔn)單克隆抗體來開展相應(yīng)的研發(fā)工作。截至目前，已經(jīng)獲得了多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體，后續(xù)我們還將加大力度推進這方面的研究工作。

中國在藥物研發(fā)取得的成果已經(jīng)被部分國家所采納，納入到相應(yīng)的臨床救治方案中。同時，世衛(wèi)組織以及多個國家也在相繼開展氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究，多個國家先后批準(zhǔn)使用恢復(fù)期血漿、托珠單抗等中國方案中所涉及到的藥物品種與方案應(yīng)用于治療新冠肺炎或者開展臨床研究。

國外有這個傳聞，因為卡介苗實際是兒童計劃免疫的疫苗，在我們國家應(yīng)用的面還是比較廣的，但是目前沒有看到確切的研究數(shù)據(jù)來支持這個說法。