為保障居民使用新冠病毒抗原檢測試劑的質(zhì)量安全，德州市市場監(jiān)管局全面開展新冠病毒抗原檢測試劑專項(xiàng)監(jiān)管工作。

一是召集全市部分零售連鎖藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)召開專題部署會(huì)議，指導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)開展新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營活動(dòng)，并建立企業(yè)交流微信群，及時(shí)向企業(yè)進(jìn)行解惑答疑。二是督促各縣(市、區(qū))局在加強(qiáng)“線下”日常檢查和督查暗訪的同時(shí)，加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)交易信息監(jiān)測處置力度。三是加大監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)等渠道反映的新冠病毒抗原檢測試劑違法違規(guī)行為查處力度，涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。截至目前，全市共檢查經(jīng)營企業(yè)26家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

為盡快滿足新冠病毒抗原檢測試劑使用需求，德城區(qū)局第一時(shí)間組織新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)召開線上會(huì)議，詳細(xì)解讀有關(guān)政策要求，督促企業(yè)主動(dòng)扛起社會(huì)責(zé)任，從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)檢測試劑，并做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄，配備相適應(yīng)設(shè)施設(shè)備，保證產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。同時(shí)，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管，在摸排全區(qū)經(jīng)營企業(yè)情況的基礎(chǔ)上，開展經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查，指導(dǎo)其規(guī)范經(jīng)營行為，督促其按時(shí)統(tǒng)計(jì)報(bào)送產(chǎn)品購進(jìn)情況和銷售情況。一旦發(fā)現(xiàn)非法購進(jìn)和銷售新冠病毒抗原檢測試劑違法行為，將堅(jiān)決予以查處，努力保障公眾用械安全。

全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)經(jīng)營環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，積極開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線。檢查主要包括“五步查”：第一步，查資質(zhì)。查看銷售的抗原檢測試劑注冊(cè)證及合格證明文件；第二步，查票據(jù)。查看抗原檢測試劑的購進(jìn)票據(jù)、驗(yàn)收記錄和銷售記錄；第三步，查儲(chǔ)存。查看產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境是否符合標(biāo)簽說明書標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件要求；第四步，查網(wǎng)售。從事網(wǎng)絡(luò)銷售的，是否具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可相應(yīng)范圍和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，并在網(wǎng)站主頁顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證等信息。第五步，查登記。對(duì)購買抗原檢測試劑的消費(fèi)者進(jìn)行實(shí)名登記。

要通過正規(guī)渠道購買已在國家藥品監(jiān)督管理局獲批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑，查看生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，留存消費(fèi)憑證，仔細(xì)閱讀說明書儲(chǔ)存要求和使用步驟，開展正確自測。

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來源|德州市場監(jiān)管 編輯|王琳
審核|張曉航 終審|朱代軍