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夏津食藥監(jiān)局開(kāi)展定制式義齒使用專項(xiàng)檢查

??? 近日,縣食藥監(jiān)局對(duì)全縣開(kāi)展口腔診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔診所、鑲牙館,集中進(jìn)行了定制式義齒產(chǎn)品使用專項(xiàng)檢查,規(guī)范定制式義齒的使用,維護(hù)公眾健康安全。
??? 檢查的重點(diǎn)是定制式義齒產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料是否與注冊(cè)證書(shū)核準(zhǔn)內(nèi)容一致;購(gòu)進(jìn)定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄;使用定制式義齒產(chǎn)品是否有使用記錄、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題能否進(jìn)行追蹤并及時(shí)召回。通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn),全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鑲牙館均從合法渠道購(gòu)進(jìn)定制式義齒產(chǎn)品,索取并留存了供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件,但也有部分單位存在:購(gòu)進(jìn)定制式義齒產(chǎn)品無(wú)驗(yàn)收記錄,使用記錄內(nèi)容不全等問(wèn)題。對(duì)存在問(wèn)題的單位該局及時(shí)下達(dá)責(zé)令限期改正通知書(shū),并將根據(jù)整改情況依法進(jìn)行處理。
??? 通過(guò)檢查,摸清了全縣開(kāi)展口腔診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔診所、鑲牙館的底數(shù),提高了從業(yè)人員的守法意識(shí),規(guī)范了其用械行為,確保了該類產(chǎn)品的使用安全。(張其福)

(作者:柴晶晶)