??? 本報(bào)訊(通訊員李倩)近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)公告稱,禹王集團(tuán)制藥公司已通過(guò)新版GMP認(rèn)證。
??? 藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)的認(rèn)證,五年審核一次。與舊版規(guī)范相比,新版藥品GMP充分參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)要求、操作規(guī)范、生產(chǎn)環(huán)境、管理理念等軟硬件提出了更高的要求。截止目前,全國(guó)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè),通過(guò)率僅為60%。根據(jù)國(guó)家要求,2015年底,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)新版GMP認(rèn)證,否則將取消企業(yè)藥品生產(chǎn)資格。
??? 禹王制藥提前通過(guò)新版認(rèn)證,是其長(zhǎng)期扎實(shí)運(yùn)行質(zhì)量品控體系的結(jié)果。多年來(lái),禹王制藥按照成為世界級(jí)優(yōu)秀企業(yè)的愿景,以行業(yè)第一為發(fā)展目標(biāo),高效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,實(shí)施產(chǎn)品品質(zhì)全程控制,大力提升全員專業(yè)水平和綜合素養(yǎng),創(chuàng)造了良好品牌形象。