??? 本報訊(通訊員李倩)近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)公告稱,禹王集團制藥公司已通過新版GMP認證。
??? 藥品GMP認證是國家《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產企業(yè)必須通過的認證,五年審核一次。與舊版規(guī)范相比,新版藥品GMP充分參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進標準,對藥品生產企業(yè)的質量管理體系、人員資質要求、操作規(guī)范、生產環(huán)境、管理理念等軟硬件提出了更高的要求。截止目前,全國無菌藥品生產企業(yè),通過率僅為60%。根據(jù)國家要求,2015年底,所有藥品生產企業(yè)必須通過新版GMP認證,否則將取消企業(yè)藥品生產資格。
??? 禹王制藥提前通過新版認證,是其長期扎實運行質量品控體系的結果。多年來,禹王制藥按照成為世界級優(yōu)秀企業(yè)的愿景,以行業(yè)第一為發(fā)展目標,高效運行質量管理體系,實施產品品質全程控制,大力提升全員專業(yè)水平和綜合素養(yǎng),創(chuàng)造了良好品牌形象。