德州新聞網(wǎng)訊（記者唐志梅通訊員李夢(mèng)嬌）12月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果，市人民醫(yī)院順利通過檢查，腫瘤科和神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)。

為提升藥物臨床科研能力與用藥管理水平，2020年10月，醫(yī)院成立院黨委書記程吉東為主任、院長(zhǎng)楊寶貴為副主任的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室，負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的運(yùn)行管理。同時(shí)，醫(yī)院成立臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)倫理審查。

經(jīng)過機(jī)構(gòu)辦公室與專業(yè)組的共同努力，醫(yī)院于2021年4月取得備案號(hào)。11月11日，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心檢查組進(jìn)行了首次備案監(jiān)督檢查，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次備案檢查中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。12月9日，醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)順利通過檢查，腫瘤科和神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)。

據(jù)了解，目前，醫(yī)院承擔(dān)注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目共5項(xiàng)，其中腫瘤科專業(yè)承接的一項(xiàng)國(guó)際多中心合作項(xiàng)目已有1例受試者進(jìn)入預(yù)篩選流程。