□ 恒源宣
沈連忠,男，出生于1966年9月15日，研究員，2001年中國藥科大學(xué)碩士研究生畢業(yè)，獲藥物分析專業(yè)碩士。作為生物醫(yī)藥專家，從事藥物毒理學(xué)研究29年，兼任藥品審評專家和GLP檢查員，中國藥理學(xué)會數(shù)學(xué)藥理專業(yè)委員會委員，中國藥學(xué)會藥物安全性評價(jià)專業(yè)委員會委員，是國家首批赴日本學(xué)習(xí)GLP實(shí)驗(yàn)規(guī)范的專家之一。
沈連忠曾主持大鼠神經(jīng)行為觀察半定量方法、流式細(xì)胞術(shù)等新技術(shù)在藥物臨床前安全性評價(jià)中的應(yīng)用研究，負(fù)責(zé)完成了SRAS疫苗安全性評價(jià)等多個(gè)創(chuàng)新藥物幾十項(xiàng)的專題研究。他親自編程完成了2個(gè)專業(yè)技術(shù)軟件，（1）中國藥典生物檢定統(tǒng)計(jì)軟件BS95（DOS版）和BS2000（Windows版），目前BS2000（Windows版）仍普遍在我國各地藥檢所和部分藥廠使用；（2）安全性評價(jià)統(tǒng)計(jì)的軟件TOXStat2006，已經(jīng)推廣到國內(nèi)部分安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)使用。
沈連忠參與完成了“符合國際GLP標(biāo)準(zhǔn)的藥物非臨床安全性平臺關(guān)鍵技術(shù)的建立與應(yīng)用”（第6完成人），該項(xiàng)目獲2008年國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；參加完成的“甲氨蝶呤/阿糖胞苷患者發(fā)生群體性截癱事件的病因?qū)W研究”獲得2013年中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)；擁有發(fā)明專利1項(xiàng)，實(shí)用新型專利3項(xiàng)；發(fā)表研究論文二十余篇，參與專著編寫1部，協(xié)助欣博藥物有限公司申請發(fā)明專利3項(xiàng)，實(shí)用新型5項(xiàng)，軟件著作權(quán)15項(xiàng)。2012年評為德州市首席專家，2013年獲得國務(wù)院特殊津貼，同年榮獲中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)，2015年評為德州市現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)首席專家。2016年山東省技術(shù)市場科技金橋獎(jiǎng)，2017年山東省服務(wù)業(yè)專業(yè)人才獎(jiǎng)。
2011年，沈連忠毅然辭掉中國藥品生物制品檢定研究院的工作，擔(dān)任山東欣博公司總經(jīng)理和藥物安評中心主任。公司所從事的“藥物非臨床安全性評價(jià)研究”是藥物能否進(jìn)入臨床的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，如何判定新開發(fā)的藥物的毒性、如何控制藥物劑量是工作的重點(diǎn)，是在為人民的生命把關(guān)。特殊的行業(yè)要求，敦促他不斷學(xué)習(xí)、研究，尋求更多領(lǐng)域的突破。兒童用藥的安全性問題長期沒能得到解決，針對這一難題，在沈總的帶領(lǐng)下成立了科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，專門針對“兒科用藥安全性評價(jià)”“清醒動(dòng)物無束縛給藥技術(shù)”“大動(dòng)物安全藥理學(xué)評價(jià)的遙測技術(shù)”等五項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行“重大關(guān)鍵技術(shù)研究”。其中“兒科用藥安全性評價(jià)”由于實(shí)驗(yàn)用的幼齡乳鼠只有7克，持續(xù)給藥幾乎不可能完成，沈連忠和他的科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)經(jīng)過長期研究和反復(fù)實(shí)驗(yàn)，從實(shí)驗(yàn)用具的研發(fā)，到實(shí)驗(yàn)技術(shù)的研究，終于探索出了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的乳鼠胃管和乳鼠灌胃給藥技術(shù)，探討出生后4至20日齡大鼠乳鼠灌胃給藥的方法，為臨床上兒童用藥的安全性提供了可借鑒的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支持。目前這一實(shí)驗(yàn)技術(shù)已經(jīng)完成了三項(xiàng)目兒童藥物的安全評價(jià)研究。這一成果，將有效突破兒童特別是新生兒用藥的藥物安全性問題，更有助于兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)逐漸發(fā)展、形成規(guī)模。2013年中心承擔(dān)了國家科技部攻關(guān)項(xiàng)目“H7N9治療性單抗”的安全性評價(jià)工作。該項(xiàng)目的專家研討會于2014年10月18日在北京舉行，包括鐘南山院士在內(nèi)的多位專家進(jìn)行了論證，并對山東欣博公司的工作給予了高度評價(jià)。此外中心為北京康派特醫(yī)療器械有限公司和山東塞克塞斯藥業(yè)科技有限公司進(jìn)行了關(guān)于醫(yī)療器械類臨床前安全性評價(jià)研究，填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域的空白，目前已完成了十多項(xiàng)可吸收醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)。
另外，沈連忠總經(jīng)理正帶領(lǐng)著數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)創(chuàng)新小組開展“基于國際GLP規(guī)范的毒理學(xué)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)開發(fā)”課題研究，研究旨在為GLP藥品臨床前毒理和藥理學(xué)研究提供符合國際規(guī)范的信息化解決方案，開發(fā)符合GLP規(guī)范要求的信息管理系統(tǒng)，首先在山東欣博藥物研究有限公司藥物安全性評價(jià)研究中心進(jìn)行驗(yàn)證和使用，繼而推廣到全國的GLP研究基地、毒理、藥理研發(fā)的公司、科研院所以及其他組織。目前，大數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的程序軟件的編制已經(jīng)正式啟動(dòng)。
由于沈連忠在GLP行業(yè)的感召力，欣博公司在業(yè)內(nèi)的影響也越來越大。目前，公司的服務(wù)對象和范圍已涵蓋國內(nèi)28個(gè)省市200多家國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)單位和國外制藥企業(yè)等，并與國家藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、揚(yáng)子江藥業(yè)、天士力藥業(yè)、石藥集團(tuán)、修正藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、齊魯制藥、魯南制藥、山東賽克賽斯生物科技、吉林大學(xué)、清華大學(xué)、南開大學(xué)、香港大學(xué)等幾十家機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系。